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Tel: +212 5 22 36 29 85

DEVELOPPEMENT CLINIQUE

Pharmacovigilance pré-marketing

Objectifs : L\'objectif de ce module est de donner aux participants les connaissances nécessaires et les éléments de réglementation de la pharmacovigilance appliqués aux essais cliniques. Ainsi que la mise en œuvre de ces éléments dans le cadre des essais cli



Formateur s:

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Personnes concernées

Toutes les personnes qui travaillent dans les services de recherche et développement (pharmaceutique,préclinique ou clinique) et qui exercent une responsabilité dans la gestion d'un ou plusieurs projets de développement d'un médicamen. Ce stage est avant tout une formation aux techniques générales de planification, avec mise en pratique sous forme d'ateliers,mais sans saisie sur outil informatique



Code : GEP
Durée 2 jours
Frais de participation HT 7000 Dh DHs
Contact
Karima Siroua
Tél : +212 522 36 29 85
Fax : +212 522 36 29 86
E-mail: Contact@esismp.com

Programme :

Thèmes abordés :?

- Gestion des événements indésirables

- Les différentes stratégies de levée d\\\'aveugle

- Préparation des SUSARS

- Préparation des Safety Update Reports

- Quelques mots sur Eudravigilance

- Evaluation des risques dans les essais cliniques

- Gestion du risque de tolérance (Safety risk?

management).